# GDP

> GDP steht für Good Distribution Practice und bezeichnet die gute Vertriebspraxis, die laut EU-Leitlinien die Qualität von Arzneimitteln vom Herstellungsort bis zur Apotheke sichert.

Originalseite: https://t10.de/glossar/gdp
Herausgeber: total10 GmbH, https://t10.de/glossar

In der EU beschreiben die [Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:52013XC1123(01)) (2013/C 343/01), was GDP umfasst. Rechtlich stützen sie sich auf die Richtlinie 2001/83/EG. Nach ihrer Einleitung richten sie sich an Großhändler, an Hersteller, die ihre eigenen Produkte vertreiben, und an Personen, die Arzneimittel vermitteln. Auch andere am Vertrieb Beteiligte sollen die für sie relevanten Abschnitte einhalten; was das für Logistikdienstleister bedeutet, erklärt der Eintrag Pharmalogistik. Die PIC/S beschreibt GDP in ihrer Leitlinie [PI 011-3](https://picscheme.org/docview/3444) als Rahmen der Anforderungen an Großhandel und Vertrieb.

Für Software ist vor allem der Abschnitt der Leitlinien über computergestützte Systeme wichtig. Bevor ein solches System in Betrieb geht, soll nachgewiesen sein, dass es die gewünschten Ergebnisse erreicht; wie dieser Nachweis aussieht, erklärt der Eintrag Validierung.

Für einen Pharmalogistiker, dessen Arbeit von GDP geprägt ist, entwickeln wir Fachanwendungen. In unseren Fallstudien dazu, etwa zu Abliefernachweisen, verweisen wir auf die Kapitel der Leitlinien, die zum jeweiligen System passen.

## Siehe auch

- [GxP](https://t10.de/glossar/gxp): GxP ist der Sammelbegriff für alle Regeln guter Praxis (Good Practice) in der regulierten Pharmabranche, von der Forschung bis in die Zeit nach der Markteinführung.
- [GMP](https://t10.de/glossar/gmp): GMP (Good Manufacturing Practice, gute Herstellungspraxis) sichert, dass Arzneimittel gleichbleibend nach Qualitätsstandards hergestellt und geprüft werden, die zu ihrer Verwendung passen.
- [Validierung](https://t10.de/glossar/validierung): Validierung ist im Arzneimittelbereich der Nachweis, dass ein Verfahren, ein Prozess oder ein System tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führt.
- [Pharmalogistik](https://t10.de/glossar/pharmalogistik): Unter Pharmalogistik verstehen wir Lagerung, Transport und Lieferung von Arzneimitteln und weiterem Material der Pharmabranche.

## Wo der Begriff vorkommt

- [Abliefernachweise in der Pharma-Logistik](https://t10.de/blog/pod-handling-pharma-logistik)
- [Non-GxP: wie wir Fachanwendungen für die Pharmabranche einordnen](https://t10.de/blog/non-gxp-pharmalogistik)
- [Wissensplattform für einen Pharma-Logistiker](https://t10.de/blog/wissensplattform-pharma)
- [IT-Dienstleister Pharma: Non-GxP-Software](https://t10.de/pharma)
- [Individualsoftware & Fachanwendungen mit Symfony](https://t10.de/symfony-programmierung)

## Quellen

1. [Leitlinien vom 5. November 2013 für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (2013/C 343/01)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:52013XC1123(01)), Amt für Veröffentlichungen der EU (EUR-Lex), abgerufen am 2026-11-06
2. [PI 011-3 Good Practices for Computerised Systems in Regulated GxP Environments (25. September 2007)](https://picscheme.org/docview/3444), PIC/S, abgerufen am 2026-11-06